视觉中国 质料图

特斯拉CEO马斯克亲测过的“减肥神药”在国内的上市步骤或者又进一步。

6月3日，马斯美格国家药监局药审中间（CDE）官网展现，克都恳求全天下胰岛素巨头诺以及诺德的用的应证司美格鲁肽注射液的新顺应证上市恳求已经取患上受理。受理种类信息并未吐露该顺应证的国内详细内容，但业内普遍以为，获批获受该顺应证约莫率与减重相关

司美格鲁肽新顺应证上市恳求获受理 源头：CDE官网截图

凭证“临床试验表示允许”信息展现，此前诺以及诺德（Novo A/S）的鲁肽理司美格鲁肽注射液临床试验顺应症：作为低热量饮食以及削减体力行动的辅助治疗，用于初始体重指数（BMI）≥24.0且

司美格鲁肽注射液属于GLP-1（胰高血糖素样肽-1）受体感动剂，最先用于二型糖尿病治疗。上市2021年6月，减肥神药该药在美国获批用于成人消瘦症，马斯美格商品名为。克都恳求这次获批凭证的用的应证临床试验服从展现，在每一周1次皮下注射司美格鲁肽治疗12周后，国内2.4mg剂量组消瘦或者超重患者的平均体重减轻6%摆布；68周时减重17%至18%。

司美格鲁肽的减肥顺应证也为诺以及诺德贡献了极佳的功劳。2022年财报展现，该药销售额61.88亿丹麦克朗（约合国夷易近币63亿元），同比削减346%。2023年第一季度，销售额达45.63亿丹麦克朗（约合国夷易近币46.5亿元），同比削减225%。

2022年10月，马斯克曾经在社交媒体提到，自己一个月内减重18斤，措施搜罗节食以及，后者正是司美格鲁肽注射液的商品名。马斯克的亲测实用，也让司美格鲁肽注射液乐成出圈。减重数据不错，加之每一周仅需一针，司美格鲁肽被部份人视为“减肥神药”或者“瘦身针”。

在国内，司美格鲁肽于2021年4月初次在中国获批上市，用于辅助饮食以及行动以改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖操作，商品名为诺以及泰。事实生涯中，良多人自动“超顺应证”运用该药用于减重，一度有糖尿病患者反映司美格鲁肽在部份医院泛起缺货情景。

早在2022年6月，诺以及诺德中国在其官网宣告申明称，留意到社交媒体平台上泛起波及GLP-1类药物的不实或者误导内容。诺以及诺德夸张，诺以及泰为处方药，其当初在中国获批的治疗规模为2型糖尿病，请患者务必严厉凭证医生处方用药并经由正规授权渠道购药，以确保用药的实用以及清静性。

往年3月，欧洲药品规画局就司美格鲁肽缺货下场宣告申明，展现尽管对于司美格鲁肽的提供将不断削减，但不断定何时能耐知足市场需要，要求医生优先为糖尿病患者提供，而非为消瘦患者。

当初，司美格鲁肽在国内为针剂，值患上关注的是，诺以及诺德还在增长该药的片剂在全天下市场的上市。

5月22日，诺以及诺德宣告了司美格鲁肽50mg片剂无关减重的一组数据，表当初入组患者的平均基线体重为105.4kg的情景下，从试验药物角度（所有患者均坚持接受司美格鲁肽50mg片剂治疗）评估时，司美格鲁肽50mg组患者的体重减轻17.4%。诺以及诺德妄想于往年恳求该口服剂型在美国以及欧盟的监管称许。

药物临床试验挂号与信息公示平台展现的口服司美格鲁肽试验情景

在国内，司美格鲁肽口服片剂也在睁开相关临床试验。凭证药物临床试验挂号与信息公示平台，试验问题为在逾越瘦弱体重规模的中国成人中评估司美格鲁肽片剂逐日一次给药疗效的试验性钻研（OASIS 3），初次公示光阴为2023年4月6日，形态为妨碍中未招募。

值患上留意的是，有减重专家向汹涌往事记者展现，不论是针剂仍是片剂，司美格鲁肽作为一种减肥本领并不适宜所有人，也存在胃肠道等方面的副反映。